制藥數(shù)據(jù)集成平臺

基于先進系統(tǒng)平臺和SCADA軟件定制開發(fā)，適用于生物制品原液生產(chǎn)階段的過程監(jiān)控、生產(chǎn)管理、數(shù)據(jù)采集、報表輸出，實現(xiàn)原液生產(chǎn)階段的自動化整合和信息孤島消除，提高生產(chǎn)過程的可追溯性，并提供供基于GAMP5的CSV服務(wù)。

產(chǎn)品介紹
BP-SCADA 是百帕斯根據(jù)生物制藥工藝及特點，基于先進控制系統(tǒng)深度開發(fā)而成的生產(chǎn)管理軟件和數(shù)據(jù)集成平臺，覆蓋了生物制藥原液生產(chǎn)階段上、下游過程和制劑生產(chǎn)全過程。廣泛應(yīng)用于單克隆抗體、疫苗、重組蛋白等生物制品原液和制劑生產(chǎn)階段的數(shù)據(jù)采集和智能生產(chǎn)管理，適用于不銹鋼生產(chǎn)線、 HYBRID  生產(chǎn)線和一次性生產(chǎn)線。

產(chǎn)品特點

l BP-SCADA是一個集成的系統(tǒng)，它用于集成工藝生產(chǎn)等所有相關(guān)設(shè)備，采集所有與質(zhì)量相關(guān) GMP 數(shù)據(jù)，重要工藝參數(shù)以及設(shè)備運行狀態(tài)等過程數(shù)據(jù)。在集成平臺基礎(chǔ)上的 SCADA 系統(tǒng)實現(xiàn)對生產(chǎn)過程的實時監(jiān)控和報警。
l 電子批記錄EBR  系統(tǒng)自帶完全支持 21 CFR Part 11 電子簽名和電子記錄的模塊，內(nèi)嵌批次報告所有在批次執(zhí)行過程中所產(chǎn)生的信息全部被記錄到批次歷史數(shù)據(jù)庫中，如生產(chǎn)事件、過程數(shù)據(jù)、物料使用、設(shè)備使用、操作員工作。

l  電子化工作指令，允許SOP對比，降低人員操作出錯的風險；配置電子化工藝指令，允許操作人員在屏幕上比對 SOP，并確認他的操作。

技術(shù)參數(shù)