生物工程配液系統(tǒng)

基于先進(jìn)的設(shè)備制造和自動(dòng)化架構(gòu)理念，設(shè)計(jì)制造適用于培養(yǎng)基/緩沖液配制、滅活、乳化、無(wú)菌制劑等工藝的無(wú)菌配液模塊。

產(chǎn)品介紹：
百帕斯基于先進(jìn)的制藥工藝?yán)砟詈拓S富的自動(dòng)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)無(wú)菌配液生產(chǎn)推出模塊化系統(tǒng)SKID, 其具有結(jié)構(gòu)緊湊，高度集成自動(dòng)化，功能模塊化，能滿足GMP 生產(chǎn)的各種需求。適用于培養(yǎng)基/緩沖液配制、無(wú)菌制劑生產(chǎn)、復(fù)雜液體制劑生產(chǎn)等。

產(chǎn)品特點(diǎn)：
l 無(wú)菌設(shè)計(jì)：優(yōu)先選用磁力攪拌保證零泄漏；所有支閥均滿足3D原則；無(wú)殘留設(shè)計(jì)，關(guān)鍵位置采用一體式無(wú)死角閥 ；CIP/SIP 全自動(dòng)設(shè)計(jì)，自動(dòng)罐壓。
l 全自動(dòng)設(shè)計(jì)：可以實(shí)現(xiàn)包括取樣在內(nèi)的全過(guò)程自動(dòng)化，減少人員操作強(qiáng)度、降低誤操作幾率的同時(shí)，增強(qiáng)過(guò)程的可追溯性，便于審計(jì)追蹤。
l 控制系統(tǒng)： 基于西門子PLC 深度開發(fā)，同時(shí)配備品牌觸摸屏進(jìn)行人機(jī)互動(dòng)操作。提供PLC/DCS選項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)線級(jí)的控制；組態(tài)基于ISA-88 標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)Batch 批量控制；能夠兼容MES等智能化管理軟件；支持遠(yuǎn)程Web 訪問，可以實(shí)現(xiàn)WEB發(fā)布的功能，能通過(guò)電腦或移動(dòng)設(shè)備(平板、智能手機(jī))在局域網(wǎng)內(nèi)，或經(jīng)VPN授權(quán)的公網(wǎng)下遠(yuǎn)程訪問系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的狀態(tài)和參數(shù)，方便管理的同時(shí)又保證了系統(tǒng)的安全和保密性。符合FDA21CFR  PART11電子簽名和審計(jì)追蹤的要求，符合數(shù)據(jù)完整性的要求。
l 驗(yàn)證文件： 提供包括CSV 在內(nèi)的全套的驗(yàn)證文件，保證從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工程實(shí)施和使用過(guò)程的全生命周期合規(guī)性。

技術(shù)參數(shù)：
l 工作容積：15L-5000L
l 主要部件如配液罐、磁力攪拌、管道、閥門及儀表均選擇國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)品牌
l 3D 模塊化設(shè)計(jì)，外型緊湊美觀，符合人性化設(shè)計(jì)，便于操作維護(hù)
l PLC/DCS 控制，編程組態(tài)基于ISA-88標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)Batch控制
l 全自動(dòng)設(shè)計(jì)，包括CIP/SIP、過(guò)程參數(shù)控制等
l 全彩一體式IPC,良好操作的同時(shí)保障符合21CFR PART11
l 靈活的轉(zhuǎn)接板設(shè)計(jì)
l 所有的部件材料均符合潔凈區(qū)要求，耐受環(huán)境滅菌